Пн–Пт, 9:00–18:00 (МСК) +7 985 332-36-05 info@arsdok.ru
Реестр Росаккредитации: проверка онлайн →
Главная/Услуги/Система менеджмента качества
ИСО 9001 · ГОСТ Р ИСО 9001

Разработка и аудит
системы менеджмента качества

Система менеджмента качества — это описанный и работающий порядок: кто за что отвечает, как принимается решение о выпуске партии, что делать с несоответствующей продукцией и как подтверждается, что всё это соблюдается. Разрабатываем её с нуля и проверяем уже действующую.

Рассчитать стоимость

Цена зависит от числа процессов и площадок. Ответим в течение рабочего дня.

Не хотите заполнять форму — напишите в мессенджер, там можно сразу прислать описание процессов.

Кому нужно

Когда СМК действительно требуется

Чаще всего её разрабатывают не из любви к порядку, а потому что иначе не пускают.

Участие в тендерах и закупках, где сертификат ИСО 9001 указан в требованиях

Работа с сетями и крупными заказчиками, которые проводят аудит поставщика

Сертификация по схемам, где требуется анализ состояния производства

Экспорт: зарубежный покупатель просит подтверждение системы качества

Рост производства, когда прежние договорённости на словах перестают работать

Повторяющиеся претензии по качеству, причину которых не удаётся найти

Разработка

Что входит в разработку СМК

Документы пишутся под ваше производство, а не подставляются из шаблона. Шаблонную систему видно на первом же аудите: процессы в ней не совпадают с тем, что происходит в цехе.

ЭтапЧто делаемСрок
ОбследованиеСмотрим, как устроена работа сейчас: процессы, ответственность, записиот 3 дней
Политика и цели в области качестваФормулируем то, что руководство готово подтвердить деломот 2 дней
Описание процессовКарты процессов, входы и выходы, показатели, владельцыот 7 дней
ДокументацияРуководство по качеству, обязательные процедуры, формы записейот 10 дней
ВнедрениеОбучение сотрудников, запуск записей, разбор первых несоответствийот 14 дней
Подготовка к сертификацииВнутренний аудит, анализ со стороны руководства, устранение замечанийот 7 дней
Аудит

Аудит действующей системы

Если СМК уже есть, но работает формально, аудит показывает, где именно она расходится с практикой.

Вид аудитаЗачемСрок
Внутренний аудитОбязателен по стандарту. Проводим как независимая сторона, с отчётом и планом корректирующих действийот 3 дней
Аудит перед сертификациейНаходим то, что найдёт орган по сертификации, пока это ещё можно исправить без последствийот 3 дней
Аудит поставщикаПроверяем систему качества вашего контрагента перед заключением договораот 5 дней
Надзорный аудитПодготовка к ежегодной инспекционной проверке органа по сертификацииот 2 дней
Стоимость

Цена договорная

Фиксированного прайса здесь нет, и это не уловка. Разработка СМК для цеха с одной линией и для предприятия с тремя площадками и сотней сотрудников отличается на порядок по объёму работы. Называть одну цифру для обоих случаев значит либо завысить её для первого, либо недооценить второй и потом просить доплату.

От чего зависит стоимость

Число процессов и площадок. Одно производство или несколько, есть ли филиалы, сколько видов продукции.

Что уже есть. Иногда часть документации написана, и работа сводится к приведению её в порядок. Иногда начинаем с нуля.

Нужна ли сертификация. Разработать систему и довести её до сертификата — разный объём: во втором случае добавляются внутренний аудит, анализ со стороны руководства и сопровождение проверки.

Сроки. Срочная работа дороже, потому что требует вывести людей с других задач.

Вопросы

Частые вопросы о СМК

Вы выдаёте сертификат ИСО 9001?

Нет, и это принципиально. Сертификат выдаёт орган по сертификации, а разработчик системы не может сам себя проверять — такой сертификат не признают. Мы готовим систему и сопровождаем вас на проверке, а выдаёт её независимый орган.

Чем СМК отличается от программы производственного контроля?

Программа производственного контроля — требование санитарного законодательства: что, где и как часто вы обязаны измерять. СМК шире: она описывает управление качеством в целом, включая ответственность, обучение, работу с претензиями и улучшения. Одно другое не заменяет, и часто нужны оба.

Сколько занимает разработка целиком?

От полутора до трёх месяцев для небольшого производства. Основное время уходит не на написание документов, а на внедрение: система должна проработать хотя бы несколько недель, чтобы появились записи, по которым орган по сертификации увидит, что она действительно работает.

Можно ли купить готовый комплект документов?

Купить можно, но на аудите это обычно заканчивается замечаниями. Аудитор сверяет написанное с тем, что происходит на участке, и расхождение видно сразу: в документе одна схема приёмки, в цехе другая. Поэтому мы сначала смотрим, как у вас устроена работа, и описываем её, а не наоборот.

Что будет, если систему не поддерживать после сертификации?

Сертификат выдаётся на три года с ежегодными инспекционными проверками. Если записи не ведутся, внутренние аудиты не проводятся, а анализ со стороны руководства существует только на бумаге, действие сертификата приостанавливают. Поэтому мы закладываем в систему тот объём записей, который предприятие реально потянет.

Смежные услуги

Может также понадобиться

Нужна система менеджмента качества?

Расскажите, чем занимается предприятие и зачем нужна система — предложим объём работ и назовём цену.